IKONISYS - Rinnova importante certificazione di qualità
Il management: pronti ad una nuova espansione
Ikonisys rinforza il suo posizionamento competitivo grazie al rinnovo di un'importante certificazione, l'ISO 13485. [ALIKO.PA]
Si tratta di uno standard riconosciuto a livello internazionale relativo ai sistemi di gestione della qualità nell'industria dei dispositivi medici.
La società, quotata a Parigi e specializzata nella rilevazione precoce e accurata dei tumori, è quindi ben posizionata per accelerare la sua strategia di espansione, anche nei mercati globali, si legge nella nota.
Il rinnovo, ottenuto dalla filiale Usa di Ikonisys, è infatti fondamentale per mantenere la marcatura CE, garantirsi l'accesso ai mercati europei e soddisfare i rigorosi requisiti imposti dalla FDA negli Stati Uniti.
La conferma della certificazione attesta il rigoroso rispetto delle normative in materia, la gestione efficiente dei processi per migliorare l'affidabilità dei prodotti, la loro tracciabilità, la valutazione completa dei rischio durante tutto lo sviluppo del prodotti, il rispetto dei protocolli di vigilanza.
Michael Kilpatrick, Chief Scientific Officer di Ikonisys, ha commentato: "Il mantenimento della certificazione ISO 13485, senza non conformità, dimostra l'impegno di Ikonisys a superare i più alti standard richiesti per il successo a lungo termine nel settore dei dispositivi medici. Questa certificazione rafforza la nostra capacità di soddisfare le aspettative normative, garantendo il nostro insediamento nei mercati degli Stati Uniti e dell'Europa, mentre ci posiziona per una crescita significativa con il nuovo quadro normativo IVDR (Regolamento sui Dispositivi Diagnostici In Vitro) dell'UE. Crediamo che tutti gli sforzi per mantenerla rafforzino la competitività di Ikonisys e forniscano una solida base per la crescita futura e la creazione di valore sia per l'azienda che per gli azionisti."
Websim Corporate Research copre il titolo Ikonisys con giudizio Buy (molto interessante) e target price pari a 2,7 euro.
Ikonisys SA è un'azienda di diagnostica cellulare quotata a Parigi e specializzata nella diagnosi precoce e accurata del cancro.
L'azienda sviluppa, produce e commercializza la piattaforma proprietaria Ikoniscope20, una soluzione automatizzata per fornire un rilevamento e un'analisi di cellule rare e molto rare.
Websim Corporate research è un servizio di sponsored research di Intermonte. Websim Corporate opera come corporate broker/specialist con focus su small e micro cap italiane
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