DIASORIN - Test LymeDetectgià sottoposto alla FDA per l'approvazione

Fatto

Diasorin ha annunciato di aver già sottoposto lo scorso dicembre il test LIAISON® LymeDetect® alla FDA per approvazione.

Effetto

Annuncio coerente con la timeline prospettata nel capital market day di metà dicembre (indicata submission entro fine dicembre 2023).

Il nuovo test consentirà a Diasorin di aumentare l’offerta immunodiagnostica LIAISON nel mercato statunitense (in cui DIA punta a raddoppiare il numero degli ospedali attualmente serviti a circa 600 entro fine 2027, c. il 30% del mercato potenziale), e di raggiungere un altro importante traguardo nella partnership con QIAGEN sulla tecnologia QuantiFeron, in uso per la diagnosi della malattia del Lyme e della tubercolosi latente.

Con riferimento al test LymeDetect, Diasorin aveva parlato di un’opportunità di mercato in US di circa $120mn/anno dal trattamento della malattia del Lyme nella fase acuta.  

Il test LymeDetect dovrebbe contribuire entro il 2027 al fatturato non ricorrente dalle nuove iniziative (circa 10% del totale), che comprendono anche il lancio del test MeMed (già lanciato), Calprotectin 3.0 (submission alla FDA attesa nel 2025), Liaison PLEX (già sottomesso alla FDA, possibile approvazione entro fine 2024) e Liaison NES (submission alla FDA attesa nel 2025),.