DIASORIN - FDA approva il pannello Blood Culture Yeast Assay su lla nuova piattaforma multiplexing LIAISON PLEX®

Fatto

Diasorin ha ricevuto l’approvazione dalla FDA per il Liaison Plex® Blood Culture Yeast Assay sulla nuova piattaforma multiplexing Liaison Plex®. Il Liaison Plex® Blood Culture Yeast Assay è il secondo pannello di diagnostica molecolare multiplexing approva to dalla FDA dopo quello respiratorio approvato a marzo 2024 sul Liaison Plex® ed è il primo dei tre pannelli per la diagnosi delle infezioni del sangue sul Liaison Plex® e permette di identificare 16 patogeni comunemente associati alle fungemie (presenza di funghi nel sangue). Il LIAISON PLEX® è un sistema completamente automatizzato, facile da usare e “sample -to-answer”, ha un flusso di lavoro semplificato e utilizza consumabili a temperatura ambiente. Il tempo di preparazione del test, inoltre, è di soli due minuti per campione e i risultati vengono prodotti in meno di due ore.

Effetto

L’approvazione del LIAISON PLEX® Yeast Blood Culture Assay rappresenta una ulteriore milestone per Diasorin per rafforzare il proprio posizionamento nel settore in espansione della diagnostica molecolare multiplexing. L’offerta multiplexing sulla nuova piattaforma LIAISON PLEX® appena lanciata consentirà ai laboratori di adottare questa tecnologia all’avanguardia con l’innovativo sistema di costo ‘flex’, pagando solo per i target che è realmente necessario analizzare.

Sul mutiplexing la Società stima un mercato potenziale, essenzialmente USA, di $2.9bn in forte espansione a $4bn al 2027. Questo mercato è dominato oggi da BioMerieux (quasi l’80% di market share) con la sua piattaforma BioFIRE, seguito da Diasorin (quota dell’8%) con la vecchia piattaforma Verigine (acquisita nel 2021 con Luminex) e Qiagen (piattaforma QiaSTAT, quota del 3%) e da altri operatori (circa 10% in aggregato).  

Per Diasorin, la possibilità di upgradare Verigine con una piattaforma PLEX molto più automatizzata e scalabile, facile da utilizzare e altamente competitiva grazie all’approccio flessibile sul pricing dovrebbe consentire a Diasorin di crescere in un mercato in costante espansione e di guadagnare market share soprattutto nel segmento degli ospedali USA di piccoli e medie dimensioni  dove la Società punta a raggiungere ogni anno 100 nuovi ospedali (350 attualmente raggiunti, target FY27: circa 600).  

Le nostre stime sono coerenti con le guidance di Gruppo che prevedono per la diagnostica molecolare un CAGR’24-27 low double digit (nostra stima: +16.7% assumendo un fatturato molecolare di Eu314mn al 2027, rispetto ai circa Eu200mn di quest’anno e dello scorso anno).