DIASORIN - bioMérieux rice ve OK da FDA per BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory

Fatto

bioMérieux ha ricevuto dalla FDA l’autorizzazione 510(k) e la CLIA waiver per il pannello mini BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory/Sore Throat,la  piattaforma point-of-care basata su tecnologia PCR multiplexing in grado di rilevare in 15 minuti 5 degli agenti virali e batterici più comuni, in questo caso legati a infezioni respiratorie e al mal di gola.

Effetto

bioMérieux punta a raggiungere con il test Biofire SPOTFire un fatturato complessivo di Eu450m al 2028, a 5 anni dal lancio, avvenuto nel 2023 per gli altri pannelli, e a fine marzo aveva dichiarato circa 1200 macchine Biofire SPOTFire installate (+400 nel 1Q, con circa Eu20mn di ricavi).

Il successo della piattaforma è in gran parte dovuto al suo pannello di punta in grado di rilevare fino a 15 target in 15 minuti, che la rende più competitiva rispetto a quelle dei maggiori competitor (1-4 plex, con tempi di risposta di circa 30 minuti in media).

Tuttavia, la piattaforma low plex di Diasorin Liaison NES ha tempi di esecuzione confrontabili pur comprendo fino a 6 target, finora è stata utilizzata ad identificare e distinguere l’infezione da Covid o da influenza di tipo A e B, ma in una seconda fase, con un corredo di altri test, potrà essere utilizzata per accertare infezioni alle vie respiratorie e per le più diffuse malattie sessualmente trasmissibili, dalla clamidia alla gonorrea. Diasorin stima un mercato globale point-of-care di circa $3.0bn/annui e prevede il lancio completo del Liaison NES nel 2026, a valle della submission nel 2025:  stimiamo un contributo di c. Eu60mn di ricavi nei primi due anni dal lancio che dovrebbe supportare la crescita della diagnostica molecolare.

Le nostre stime sono coerenti con le guidance di Gruppo che prevedono per la diagnostica molecolare un CAGR’24-27 low double digit (nostra stima: +16.7% assumendo un fatturato molecolare di Eu314mn al 2027) dop una crescita flat prevista sul 2024 (circa Eu200mn).