Diasorin - Autorizzazione 510(k) per test Simplexa Covid‑19

Fatto

L’FDA ha concesso l’autorizzazione 510(k) per il kit diagnostico Simplexa COVID‑19 / Flu A/B & RSV Direct. Il test consente il rilevamento simultaneo di SARS-CoV-2, influenza A, influenza B e RSV direttamente da tamponi nasofaringei/nasali in circa 45 minuti ed è compatibile con la piattaforma LIAISON MDX.

Effetto

Il nuovo test rafforza la presenza di DiaSorin nel segmento delle diagnosi respiratorie multiplex, confermando la solidità della piattaforma LIAISON® MDX — in grado di gestire fino a 6 moduli indipendenti e di processare 8 campioni per singolo modulo — e la capacità del Gruppo di ampliare l’offerta di test rapidi e integrati in vista della stagione influenzale.

Ci aspettiamo che il nuovo test MDX possa contribuire, seppure in misura molto più contenuta rispetto al PLEX alla crescita della diagnostica molecolare, segmento su cui stimiamo un CAGR del 13% al 2027, in linea con la guidance di crescita a doppia cifra bassa.