Diasorin - Approvato pannello PLEX relativo ai batteri gram -positive

Fatto

Diasorin ha ottenuto dall’FDA l’autorizzazione 510(k) per il LIAISON PLEX® Gram-Positive Blood Culture Assay, completando il portafoglio di pannelli per la diagnosi delle infezioni del sangue.

Il test rileva in meno di 2 ore 17 target (13 batteri gram-positivi e 4 geni di resistenza) e utilizza la tecnologia NanoGrid, che riduce il rischio di falsi positivi.

Il pannello consente un approccio diagnostico mirato, con benefici in termini di costi ed efficacia clinica.

Effetto

Il via libera da parte dell’FDA arriva in linea con le tempistiche già indicate dal management (prima dell’estate) e completa il portafoglio dei pannelli sangue su LIAISON PLEX® (lieviti, Gram-positivi e Gram-negativi), che si affianca a quello respiratorio già approvato.

Resta ora da approvare solo il terzo pannello, quello gastrointestinale, la cui sottomissione all’FDA è attesa nel secondo semestre, con probabile approvazione entro fine anno. Ricordiamo che LIAISON PLEX si distingue per un modello di pricing flessibile e particolarmente innovativo, che consente agli ospedali USA di ridurre fino al 40% la spesa annua in test multiplexing (in media circa $400k/anno). Riteniamo tuttavia che il 2026 sarà il vero anno di svolta per il PLEX, quando la piattaforma raggiungerà la piena funzionalità con la disponibilità di tutti i pannelli e potrà puntare a un’adozione più ampia, anche in confronto con l’offerta dei principali competitor.

Ci aspettiamo dal PLEX un contributo al fatturato di circa €100mn tra il 2026 e il 2027 (6–7% del fatturato complessivo), in grado di assicurare il raggiungimento del target di oltre €200mn di ricavi multiplexing entro il 2028 (rispetto ai €75mn del 2024) assumendo una quota di mercato per Diasorin di circa il 10% (rispetto al 4% di fine 2024).