DIASORIN - Qiagen accoglie con favore le nuove linee guida USA

Fatto

QIAGEN accoglie con favore le nuove linee guida statunitensi che raccomandano l'uso del test QuantiFERON-TB Gold Plus per rilevare le infezioni tubercolari nei bambini di tutte le età (anche sotto i 2 anni).  L'American Academy of Pediatrics (AAP) ora consiglia i test IGRA (cui fa capo anche il QuantiFERON) per lo screening dei bambini a rischio, incluse le nuove linee guida pubblicate nel Red Book 2024–2027 (link).

Questo approccio moderno migliorerà la rilevazione e il trattamento delle infezioni latenti di TB, riducendo il rischio di progressione a malattia attiva e contagiosa. Negli Stati Uniti, fino a 13 milioni di persone potrebbero avere infezioni latenti di TB, con i bambini a maggior rischio di sviluppare la malattia attiva e contagiosa.

La AAP si unisce ad altre organizzazioni nel preferire i test IGRA al test cutaneo della tubercolina (TST) vecchio di 120 anni. QIAGEN ha recentemente collaborato con l'International Panel Physicians Association (link) per sostenere e educare i medici sui nuovi orientamenti del CDC statunitense riguardanti lo screening della tubercolosi. Ogni anno vengono effettuati a livello globale 70-80 milioni di test cutanei per la tubercolosi, di cui 16-18 milioni negli Stati Uniti, e una progressivo abbandono del vecchio skin test

Effetto

Da Qiagen (QIA) nuove indicazioni positive sulle potenzialità future del test QuantiFERON che dovrebbero contribuire a smorzare i recenti timori del mercato sul prossimo lancio da parte di Roche di un nuovo test per la tubercolosi latente, in potenziale concorrenza con il test sviluppato e commercializzato da QIA/DIA.

Dal lancio di Roche, ci aspettiamo un impatto circoscritto per QIA/DIA per riflettere sia le tempistiche non immediate sui piani di lancio del nuovo test (a maggio Roche non aveva fornito indicazioni certe sulla submission regolatoria), ma anche l’ampio potenziale di questo mercato, con una crescente domanda (circa un 1 persona su 4 su scala mondiale è colpito ogni anno da un’infezione da TB latente e di questi circa 1 persona su 10 potrebbe sviluppare l’infezione). Il test QuantiFERON per la diagnosi della TB latente rappresentava circa il 20% del fatturato di Qiagen 2023, mentre per Diasorin stimiamo un peso più circoscritto (circa l'8%), ma in grado comunque di supportare la crescita high-single digit del fatturato relativo all’Immunodiagnostica.

Ad oggi, DIA/QIA hanno convertito circa il 30% dei vecchi test cutanei (circa la metà del target prospettato da QIA per il 2028), il mercato complessivo vale oltre $1.5bn/anno (di cui QIA punta ad un fatturato di oltre $600mn al 2028, rispetto agli attuali $450mn) in costante crescita double digit, mentre per il test per la diagnosi della Malattia del Lyme (sempre effettuato su piattaforma QuantiFERON), che dovrebbe essere approvato a breve negli USA, DIA stima un mercato potenziale di oltre $120mn. .