Diasorin - L'FDA approva il pannello intestinale per Liaison PLEX

Fatto

Diasorin ha ottenuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration per il pannello gastrointestinale (GI) su LIAISON PLEX, pannello sindromico a 24 target (batterici, virali e parassitari) completamente personalizzabile tramite software proprietario Flex, che consente ai laboratori di selezionare i target per singolo paziente pagando solo quelli utilizzati.

Il pannello è il più completo del settore per copertura GI, con rilevazione estesa di parassiti raramente inclusi nei competitor (Microsporidia, Dientamoeba fragilis, Strongyloides stercoralis).

Effetto

Notizia largamente attesa — nella call primo trimestre 2026 il management aveva indicato l'autorizzazione Food and Drug Administration come imminente — ma strategicamente rilevante: il completamento del menu su LIAISON PLEX (respiratorio, ematico e gastrointestinale) rende la piattaforma commercialmente più efficace e comparabile alle soluzioni concorrenti, in primis BioFire di bioMérieux.

La guidance 2026 (Ricavi +5/+6% a cambi costanti; Adj. EBITDA margin 32-33%) si basa su un forte recupero nel secondo semestre, guidato dal ramp-up del PLEX sia in coincidenza della stagione respiratoria quarto trimestre che grazie alla piena disponibilità del menu completo. Ci aspettiamo maggiori indicazioni dalla Società nel corso del Capital Markets Day di questo pomeriggio.