DiaSorin - Sottoposto alla FDA il test per lo Streptococco di gruppo A

Fatto

DiaSorin ha sottoposto alla FDA il test molecolare LIAISON® NES Group A Streptococcus per l’ottenimento della 510(k) clearance e della CLIA waiver. La richiesta è in linea con la strategia del gruppo di estendere la piattaforma point -of-care LIAISON NES oltre l’attuale menu respiratorio (Flu A/B, RSV e COVID).

Lo Streptococco di Gruppo A (GAS) rappresenta una delle principali cause batteriche di faringite acuta, soprattutto nei bambini e negli adolescenti, ed è uno dei motivi più frequenti di accesso alle visite ambulatoriali in ambito pediatrico, di medicina generale e di urgenza. Tuttavia, la significativa sovrapposizione clinica con le infezioni virali rende spesso complessa la diagnosi.

Effetto

Secondo le indicazioni della società, il mercato potenziale dei test GAS negli USA è stimabile in ~$150 milioni annui. In via preliminare, ci attendiamo un upside circoscritto sul fatturato di DiaSorin, assumendo per LIAISON NES una quota di mercato di non supe riore al 5% in arco piano a fronte di un contesto competitivo già particolarmente affollato.

Il segmento GAS risulta infatti presidiato da tempo da piattaforme molecolari poit- of-care di grandi operatori, tra cui cobas Liat di Roche, SPOTFIRE di bioMérieux e ID NOW di Abbott.