Diasorin - Qiagen riceve autorizzazione dalla FDA per panello GI

Fatto

Qiagen, peer di Diasorin, ha ottenuto l’autorizzazione FDA per i pannelli gastrointestinali sul sistema automatizzato ad alta produttività QIAstat-Dx Rise. La piattaforma utilizza multiplex PCR sindromica, identificando simultaneamente fino a circa 16 patogeni batterici, virali e parassitari da un singolo campione fecale in circa 1 ora. Il sistema modulare può processare fino a circa 160 test al giorno e integra sulla stessa strumentazione pannelli GI e respiratori con minima operatività manuale.

Effetto

Qiagen ha ottenuto nel 2025 l’approvazione dei pannelli GI sul sistema standard e, a settembre 2025, quella dello strumento ad alta capacità QIAstat -Dx Rise. Nel 2026 è arrivata l’autorizzazione dei pannelli GI anche su questa nuova piattaforma.

Ricordiamo che Diasorin ha presentato a fine novembre alla FDA la richiesta di autorizzazione 510(k) per il pannello GI sulla piattaforma multiplexing LIAISON PLEX. Una volta ottenuta l’autorizzazione per quest’ultimo pannello, verosimilmente nel primo semestre 2026, la piattaforma PLEX dovrebbe raggiungere la piena operatività commerciale (con disponibilità dei pannelli respiratori, ematici e gastrointestinali) e competere in modo più efficace con le principali piattaforme di multiplexing dei concorrenti.

Ricordiamo che il multiplexing (PLEX + Verigene1) dovrebbe generare quest’anno ricavi pari a 75 milioni di euro (+25% su base annua, pari al 6% del fatturato di Gruppo), con l’obiettivo di raggiungere entro il 2028 circa 200 milioni (13% del fatturato di Gruppo), con una quota di mercato del 10% (oltre l’80% del mercato è oggi in mano a BioMérieux).

Ci aspettiamo maggiori dettagli sulle potenzialità, ma anche sui rischi competitivi del multiplexing, in occasione del prossimo Capital Markets Day previsto tra aprile e maggio 2026.