DIASORIN - Roche: lancio test TB nel secondo trimestre

Fatto

Nel corso del Diagnostics Day di ieri, Roche ha confermato il lancio europeo dell'Elecsys IGRA TB per il secondo trimestre 2026, mentre per il lancio negli Stati Uniti, il management ha indicato che i trial clinici sono in corso e che il dialogo con la Food and Drug Administration è avviato, senza tuttavia fornire una timeline esplicita per il lancio.

Roche stima il mercato globale dei test IGRA per la tubercolosi a 0,6 miliardi di franchi svizzeri oggi, in crescita a oltre 1 miliardo di franchi svizzeri entro il 2034 a un tasso di crescita annuale composto del 5-6%, dichiarando esplicitamente l'ambizione di diventare leader di mercato.

La validazione clinica del test di Roche, condotta su oltre 2.000 pazienti, mostra una performance sostanzialmente in linea con i test standard di riferimento.

Il test gira sugli analizzatori di Roche, già installati in oltre 48.000 laboratori a livello globale (circa 5.000 in Nord America, circa 18.000 in Europa, Medio Oriente e Africa), con una capacità fino a 400 campioni per ora.

Effetto

Anche in assenza di indicazioni esplicite sui tempi di lancio negli Stati Uniti, l'ambizione dichiarata da Roche di diventare market leader potrebbe interferire con i piani di crescita del QuantiFERON, rappresentando un elemento di rischio da monitorare nei target al 2030 che DiaSorin presenterà al Capital Markets Day di Milano il 20 maggio.

Stimiamo che QuantiFERON contribuisca circa euro 100 milioni di ricavi annui a DiaSorin (circa 8% del gruppo), con impatto diluitivo sul margine per via delle royalties pagate a QIAGEN, e rappresenti storicamente un driver rilevante per la crescita della divisione Immunodiagnostica (65% del fatturato di gruppo).