RECORDATI - FDA approva farmaco per trattamento sindrome di Cushing
I farmaci per malattie rare che colpiscono meno di 200.000 pazienti negli USA possono ottenere la designazione di farmaco orfano.
Fatto
Secondo il sito web del prodotto Orphan Drug della FDA, Recordati Rare Diseases Inc. ha ottenuto la designazione di farmaco orfano per Osilodrostat anche per il trattamento della sindrome di Cushing endogena, oltre alla malattia di Cushing.
La data di designazione è il 29/04/2024.
La designazione di farmaco orfano da parte della FDA, che garantisce una durata di brevetto di 7 anni, dipende principalmente dalla malattia e non dal farmaco stesso.
I farmaci per malattie rare che colpiscono meno di 200.000 pazienti negli USA possono ottenere la designazione di farmaco orfano.
In alcuni casi, anche i farmaci per malattie con un'incidenza superiore tra la popolazione possono ottenere la designazione se la FDA ritiene che i costi sostenuti non possano altrimenti essere recuperati.
Effetto
News positiva ma attesa. Recordati ha acquisito i diritti per la commercializzazione a livello mondiale di Osilodrostat (Isturisa®) nel 2019 da Novart…
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