DiaSorin - Sottoposto alla FDA il test per lo Streptococco di gruppo A
Il batterio rappresenta una delle principali cause batteriche di faringite acuta, soprattutto nei bambini e negli adolescenti
Fatto
DiaSorin ha sottoposto alla FDA il test molecolare LIAISON® NES Group A Streptococcus per l’ottenimento della 510(k) clearance e della CLIA waiver. La richiesta è in linea con la strategia del gruppo di estendere la piattaforma point -of-care LIAISON NES oltre l’attuale menu respiratorio (Flu A/B, RSV e COVID).
Lo Streptococco di Gruppo A (GAS) rappresenta una delle principali cause batteriche di faringite acuta, soprattutto nei bambini e negli adolescenti, ed è uno dei motivi più frequenti di accesso alle visite ambulatoriali in ambito pediatrico, di medicina generale e di urgenza. Tuttavia, la significativa sovrapposizione clinica con le infezioni virali rende spesso complessa la diagnosi.
Effetto
Secondo le indicazioni della società, il mercato potenziale dei test GAS negli USA è stimabile in ~$150 milioni annui. In via preliminare, ci attendia…
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