Diasorin - Richiesta di autorizzazione FDA per LIAISON NES®
Richiesta anche per il test respiratorio multiplex
Fatto
Diasorin ha presentato alla FDA le richieste di autorizzazione 510(k) e CLIA Waiver per il sistema di diagnostica molecolare Point-of-Care (POC) LIAISON NES® e per il pannello respiratorio 4-Plex, progettato per identificare simultaneamente influenza A, influenza B, SARS-CoV-2 e RSV.
Il nuovo sistema, compatto e facile da usare, offre prestazioni da laboratorio in tempi rapidi, ed è pensato per ambienti di prossimità come studi medici e pronto soccorso. Il progetto, coerente con la strategia delineata durante l’Investor Day 2023, è stato parzialmente finanziato da fondi federali statunitensi.
Effetto
La sottomissione alla FDA era attesa in corso d’anno, in linea con le indicazioni fornite da Diasorin durante l’Investor Day 2023. L’iniziativa fav…
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