DIASORIN - La Fda autorizza il lancio del test Simplexa
Il nuovo test conferma la capacità della società di innovare e fornire ai clienti ulteriori opzioni, e si aggiunge al portafoglio di test molecolari già approvati dallo stesso ente
Diasorin ha ricevuto dalla FDA l'autorizzazione 510(k) per il lancio del test Simplexa
COVID-19 & Flu A/B Direct.
Il nuovo test molecolare è in grado di rilevare e differenziare i virus dell’influenza di tipo A e B e del Sars-Cov-2 in circa un'ora, ed è stato sviluppato per la piattaforma Liaison MDX attraverso l’utilizzo del Direct Amplification Disc (DAD).
In una fase di superamento dell’emergenza Covid, ci aspettiamo un contributo limitato dal lancio di questo nuovo test e circoscritto alla prossima stagione influenzale.
Il nuovo test conferma, tuttavia, la capacità di DiaSorin di innovare e fornire ai clienti ulteriori flessibilità e opzioni, e si aggiunge al portafoglio di test molecolari già approvati dalla FDA statunitense per la diagnosi delle infezioni respiratorie più comuni durante la stagione influenzale (Simplexa™ Flu A/B & RSV Direct Gen II) e la pandemia da COVID-19 (Simplexa™ COVID-19 Direct).
