DIASORIN +5% Finalmente ottenuta approvazione FDA per Liaison Plex
Negli ultimi meeting, il management si era detto fiducioso sull’ottenimento dell’autorizzazione da parte dell’FDA potenzialmente anche prima del 3Q
Fatto
Diasorin ha finalmente ottenuto l’autorizzazione 510(k) per la nuova piattaforma molecolare LIAISON PLEX® e per il suo primo pannello di test, il Liaison Plex® Respiratory Flex Assay.
Si tratta della nuova piattaforma di diagnostica molecolare multiplexing completamente automatizzata, che si aggiunge all’attuale offerta multiplexing di Diasorin e introduce il FLEX, un approccio diagnostico innovativo e conveniente che offre ai clienti la possibilità di personalizzare l'analisi selezionando solo i patogeni che si desidera investigare, massimizzando di conseguenza sia l'efficienza che i costi associati.
Non da ultimo, questa soluzione sostiene gli obiettivi di stewardship diagnostica, con conseguente riduzione delle prescrizioni inappropriate di antibiotici e dei costi eccessivi di analisi diagnostiche. Il nuovo test consente a Diasorin di consolidare il posizionamento nel mercato multiplexing sindromico che ha un valore globale di circa $2.9bn e che si stima crescerà fino a circa $4bn entro il 2027.
A questo primo panello sul Liaison Plex® seguiranno i pannelli per le infezioni ematiche e quelle gastro-intestinali, come comunicato da Diasorin durante l’Investor Day di dicembre 2023.
Effetto
L’approvazione del PLEX da parte della FDA arriva con diversi mesi di anticipo e rappresenta un importante sviluppo commerciale di supporto all’execut…
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