Diasorin - La FDA approva il secondo pannello PLEX
l test rileva 27 target (19 batteri Gram-negativi e 8 geni di resistenza) in circa 2 ore
Fatto
Diasorin ha ottenuto l’autorizzazione 510(k) dalla FDA per il LIAISON PLEX® Gram-Negative Blood Culture Assay, secondo pannello molecolare della piattaforma LIAISON PLEX® per la diagnosi rapida della sepsi.
Il test rileva 27 target (19 batteri Gram-negativi e 8 geni di resistenza) in circa 2 ore, grazie alla tecnologia NanoGrid che evita l’amplificazione del DNA. I batteri Gram-negativi sono responsabili di circa il 40% dei casi di sepsi. Il test si affianca ai pannelli già disponibili per Gram-positivi e lieviti, migliorando la gestione clinica delle infezioni del sangue.
Effetto
L’approvazione di questo panello arriva a quasi 7 mesi dalla sottomissione alla FDA, avvenuta il 27 settembre 2024. Nel frattempo, a metà novembre Di…
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